Atelier : Qualité et Métrologie dans un laboratoire de biologie médicale 

« Gestion de la qualité et de la métrologie au sein d’un LBM »

L’objectif de cet atelier est de passer en revue les exigences de la norme ISO 15189 :

– sur le chapitre 4 de la norme en expliquant comment mettre en place un système de management de la qualité selon une approche processus :

• Les 6 étapes de la mise en place d’une démarche processus
  • 1-Identifier les processus
  • 2-Affecter les processus en responsabilité
    • Les missions du pilote de processus en LBM
  • 3-Décrire les processus
    • Etablir la fiche d’identité de son processus
    • Définir des objectifs et des indicateurs pertinents
  • 4-Engager une démarche participative
  • 5-Analyser périodiquement les processus (Tableau de bord, revue de processus, revue de direction…..)
  • 6-Améliorer en permanence les processus

-sur le chapitre 5.3 concernant la maîtrise des équipements placés sous suivi métrologique

Pré-requis : 

• • Responsabilités et compétences du personnel du service métrologie
  • Installations et conditions ambiantes
  • Equipements et manutention des objets d’étalonnage
  • Etalonnages
    • Validation de la méthode d’étalonnage
    • Evaluation de l’incertitude de mesure
    • Assurance de la validité des résultats d’étalonnage
    • Certificat d’étalonnage
  • Enceintes, Sondes, Centrifugeuses, Pipettes, Balance
  • Autres équipements

Mots-clés :

Laboratoire – Métrologie – Processus – Étalonnages