Atelier : Qualité et Métrologie dans un laboratoire de biologie médicale 

Programme :

« Gestion de la qualité et de la métrologie au sein d’un LBM »

L’objectif de cet atelier est de passer en revue les exigences de la norme ISO 15189 :

– sur le chapitre 4 de la norme en expliquant comment mettre en place un système de management de la qualité selon une approche processus :

  • Les 6 étapes de la mise en place d’une démarche processus
    • 1-Identifier les processus
    • 2-Affecter les processus en responsabilité
      • Les missions du pilote de processus en LBM
    • 3-Décrire les processus
      • Etablir la fiche d’identité de son processus
      • Définir des objectifs et des indicateurs pertinents
    • 4-Engager une démarche participative
    • 5-Analyser périodiquement les processus (Tableau de bord, revue de processus, revue de direction…..)
    • 6-Améliorer en permanence les processus

-sur le chapitre 5.3 concernant la maîtrise des équipements placés sous suivi métrologique

Pré-requis : 

    • Responsabilités et compétences du personnel du service métrologie
    • Installations et conditions ambiantes
    • Equipements et manutention des objets d’étalonnage
    • Etalonnages
      • Validation de la méthode d’étalonnage
      • Evaluation de l’incertitude de mesure
      • Assurance de la validité des résultats d’étalonnage
      • Certificat d’étalonnage
    • Enceintes, Sondes, Centrifugeuses, Pipettes, Balance
    • Autres équipements

Keywords

Laboratoire – Métrologie – Processus – Étalonnages 

Langue : Français

Durée : 4 heures

Date : 18/05/2022 – Après-midi

Lieu : SOFITEL Tour Blanche, Rue Sidi Belyout, 20 000 – Casablanca, MOROCCO

Animatrice : Delphine GUEZENNEC

Delphine GUEZENNEC  

Après avoir exercé pendant 15 ans en tant que Responsable Qualité et Métrologie dans un Laboratoire de Biologie Médicale multisites, j’ai créé ma société de consulting pour accompagner les LBM à l’accréditation selon les normes ISO 15189 et 22870 (accompagnement, audits, formations). Je réalise également des missions d’évaluation sur ces deux normes pour le Cofrac, l’Olas et Le Belac depuis 10 ans.